各有关检测机构：
为了解新型冠状病毒奥密克戎变异株的检测状况，确保核酸检测在应对可能的奥密克戎变异株防控中的有效性，武汉市临床检验中心特开展全市新型冠状病毒奥密克戎变异株核酸检测室间质量评价。现将有关事项通知如下：
一、参加实验室报名
本次室间质评免费。请各单位于2022年1月18日通过扫描下方二维码在线填报新型冠状病毒奥密克戎变异株核酸检测室间质评计划申请，报名截止日期2022年1月20日。
二、活动安排
（1）时间安排。
|
样本批号 |
发放时间 |
测定时间 |
结果上报 截止日期 |
结果反馈 日期 |
|
2022101-2022105 |
1月21-22日 |
收到即测 |
1月26日 |
1月29日 |
（2）样本信息
本次发放5个样本，批号为2022101,2022102,2022103,2022104,2022105。
（3）样本接收、处理和保存
按照发放的说明书进行。
（4）结果上报
1.各实验室按照“奥密克戎（Omicron）变异株核酸检测结果上报表”要求填写本次室间质评结果（见附件），完整填写结果后将上报表发送至邮箱：eqa@wuhanCCL.com。上报截止日期为2022年1月26日 ，超过日期回报结果将不予统计。
2.实验室最终报告的结果，只接受“阴性”或“阳性”，不接受“可疑”结果。
3.需回报所检测的新冠病毒RNA最终定性结果和检测的基因位点定性结果（阳性需回报Ct值和扩增曲线，阴性不回报Ct值）。
（5）其他注意事项
请如实填写实验室检测结果，并附上原始检测结果曲线图。质控品及物流相关问题请与刘老师联系（18827025162）；室间质评及上报问题，请与临检中心质量评价科联系（电话：85690051，85698605）。
附件：奥密克戎（Omicron）变异株核酸检测结果回报表
武汉市临床检验中心
2022年1月18日
附件： 奥密克戎（Omicron）变异株核酸检测结果回报表
一、实验室信息
实验室编码： 单位名称： 实验室名称：
检测者： 实验室负责人： 联系方式：
电子邮箱：
二、检测系统信息（编码表附后）
提取方法编码： 提取试剂编码：
检测方法编码： 检测试剂编码：
扩增仪器编码：
三、检测结果
（1）结果
|
项目 |
样本编号 |
2022101 |
2022102 |
2022103 |
2022104 |
2022105 |
|
1 |
最终定性结果（必填） |
|
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2 |
ORF1ab区定性结果 |
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3 |
ORF1ab区Ct值 |
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|
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4 |
N区定性结果 |
|
|
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5 |
N区Ct值 |
|
|
|
|
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6 |
E区定性结果 |
|
|
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|
7 |
E区Ct值 |
|
|
|
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|
说明：1. 定性检测结果填写为“阳性”或者“阴性”，最终定性结果为必填结果，未填写直接判定为不合格；2. 阳性结果需要填写CT值（实时荧光PCR法），阴性则不填写；
3. 未检测位点无需回报。
（2）原始结果（提供实际检测区域）
如“实时荧光RT-PCR法”
（样本编号 -- 检测区域）
编码表
1.提取方法
|
提取方法编码 |
提取方法名称 |
|
手工-柱提取法 |
|
|
TQ02 |
自动化仪器-柱提取法 |
|
TQ03 |
手工-磁珠提取法 |
|
TQ04 |
自动化仪器-磁珠提取法 |
|
TQ05 |
化学裂解法 |
|
TQ99 |
其它提取方法（请详述） |
2.提取试剂
|
提取试剂编码 |
提取试剂名称 |
提取试剂编码 |
提取试剂名称 |
|
TQ001 |
艾康生物技术（杭州）有限公司 |
TQ032 |
赛默飞世尔科技有限公司 |
|
TQ002 |
北京博晖创新生物技术股份有限公司 |
TQ033 |
山东艾克韦生物技术有限公司 |
|
TQ003 |
北京全式金生物技术有限公司 |
TQ034 |
山东见微生物科技有限公司 |
|
TQ004 |
北京康为世纪生物科技有限公司 |
TQ035 |
上海伯杰医疗科技有限公司 |
|
TQ005 |
北京卓诚惠生生物科技有限公司 |
TQ036 |
上海复星医药（集团）股份有限公司 |
|
TQ006 |
宝日医生物技术（北京）有限公司 |
TQ037 |
上海浩源生物科技有限公司 |
|
TQ007 |
长春市志昂生物科技有限公司 |
TQ038 |
上海捷诺生物科技有限公司 |
|
TQ008 |
常州金麦格生物技术有限公司 |
TQ039 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
|
TQ009 |
广东和信健康科技有限公司 |
TQ040 |
上海星耀医学科技发展有限公司 |
|
TQ010 |
广州和实生物技术有限公司 |
TQ041 |
上海之江生物科技股份有限公司 |
|
TQ011 |
广州美基生物科技有限公司 |
TQ042 |
深圳华大智造科技有限公司 |
|
TQ012 |
广州纳特生物科技有限公司 |
TQ043 |
深圳市汇研科创生物科技有限公司 |
|
TQ013 |
广州瑞能医学科技有限公司 |
TQ044 |
生物梅里埃中国有限公司 |
|
TQ014 |
广州奕昕生物科技有限公司 |
TQ045 |
圣湘生物科技股份有限公司 |
|
TQ015 |
杭州博日科技有限公司 |
TQ046 |
苏州海狸生物医学工程有限公司 |
|
TQ016 |
杭州迪安生物技术有限公司 |
TQ047 |
苏州华益美生物科技有限公司 |
|
TQ017 |
华大生物科技（武汉）有限公司 |
TQ048 |
苏州天隆生物科技有限公司 |
|
TQ018 |
济凡生物科技(北京)有限公司 |
TQ049 |
台湾圆点奈米技术股份有限公司 |
|
TQ019 |
江苏康为世纪生物科技有限公司 |
TQ050 |
泰普生物科学有限公司 |
|
TQ020 |
江苏默乐生物公司 |
TQ051 |
天根生化科技（北京）有限公司 |
|
TQ021 |
江苏硕世生物科技股份有限公司 |
TQ052 |
武汉中帜生物科技股份有限公司 |
|
TQ022 |
凯杰生物工程（深圳）有限公司 |
TQ053 |
西安天隆科技有限公司 |
|
TQ023 |
凌科生物科技（上海）有限公司 |
TQ054 |
厦门安普利生物工程有限公司 |
|
TQ024 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
TQ055 |
厦门致善生物科技有限公司 |
|
TQ025 |
洛阳爱森生物科技公司 |
TQ056 |
英芮诚生化科技（上海）有限公司 |
|
TQ026 |
迈克生物股份有限公司 |
TQ057 |
中山大学达安基因股份有限公司 |
|
TQ027 |
美林美邦（厦门）生物科技有限公司 |
TQ058 |
重庆中元生物技术有限公司 |
|
TQ028 |
南京诺唯赞生物科技有限公司 |
TQ059 |
卡尤迪生物科技宜兴有限公司 |
|
TQ029 |
南京中科拜尔医学技术有限公司 |
TQ060 |
杭州优思达生物技术有限公司 |
|
TQ030 |
宁波海尔施基因科技有限公司 |
TQ061 |
成都博奥晶芯生物科技有限公司 |
|
TQ031 |
普洛麦格（北京）生物技术有限公司 |
TQ999 |
其它提取试剂（请详述） |
3.检测方法
|
检测方法编码 |
检测方法名称 |
|
KZ001 |
Sanger测序 |
|
KZ002 |
实时荧光RT-PCR |
|
KZ003 |
基因芯片 |
|
KZ004 |
飞行时间质谱 |
|
KZ005 |
高通量测序 |
|
KZ006 |
数字PCR |
|
KZ007 |
恒温扩增 |
|
KZ008 |
杂交捕获免疫荧光法 |
|
KZ009 |
RNA捕获探针法 |
|
KZ010 |
双扩增法 |
|
KZ012 |
CRISPR免疫层析法 |
|
KZ999 |
其它检测方法（请详述） |
4.检测试剂
|
检测试剂编码 |
检测试剂名称 |
|
KZ0001 |
上海之江生物科技有股份限公司（荧光PCR法） |
|
KZ0002 |
上海捷诺生物科技有限公司（荧光PCR法） |
|
KZ0003 |
华大生物科技（武汉）有限公司（联合探针锚定聚合测序法） |
|
KZ0004 |
华大生物科技（武汉）有限公司（荧光PCR法） |
|
KZ0005 |
中山大学达安基因股份有限公司（荧光PCR法，国械注准：20203400063） |
|
KZ0006 |
中山大学达安基因股份有限公司（荧光PCR法，国械注准：20203400749） |
|
KZ0007 |
圣湘生物科技股份有限公司（荧光PCR法） |
|
KZ0008 |
上海伯杰医疗科技有限公司（荧光PCR法） |
|
KZ0009 |
成都博奥晶芯生物科技有限公司（恒温扩增芯片法） |
|
KZ0010 |
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司（荧光PCR法） |
|
KZ0011 |
迈克生物科技股份有限公司（荧光PCR法） |
|
KZ0012 |
武汉明德生物科技股份有限公司（荧光PCR法） |
|
KZ0013 |
安邦（厦门）生物科技有限公司（杂交捕获免疫荧光法） |
|
KZ0014 |
上海复星长征医学科学有限公司（荧光PCR法） |
|
KZ0015 |
上海仁度生物科技有限公司（RNA捕获探针法） |
|
KZ0016 |
武汉中帜生物科技股份有限公司（RNA恒温扩增-金探针层析法） |
|
KZ0017 |
武汉中帜生物科技股份有限公司（双扩增法） |
|
KZ0018 |
北京金豪制药股份有限公司（荧光PCR法） |
|
KZ0019 |
江苏硕世生物科技股份有限公司（荧光PCR法） |
|
KZ0020 |
浙江东方基因生物制品股份有限公司（荧光PCR法） |
|
KZ0021 |
深圳联合医学科技有限公司（荧光PCR法） |
|
KZ0022 |
北京纳捷诊断制剂有限公司（荧光PCR法） |
|
KZ0023 |
杭州优思达生物技术有限公司（恒温扩增-实时荧光法） |
|
KZ0024 |
卡尤迪生物科技宜兴有限公司（荧光PCR法） |
|
KZ0025 |
杭州众测生物科技有限公司（CRISPR免疫层析法） |
|
KZ0026 |
杭州迪安生物技术有限公司（荧光PCR法） |
|
KZ0027 |
重庆中元汇吉生物技术有限公司（荧光PCR法） |
|
KZ0028 |
潮州凯普生物化学有限公司（荧光PCR法） |
|
KZ0029 |
成都博奥晶芯生物科技有限公司（全集成蝶式芯片法） |
|
KZ0030 |
郑州安图生物工程股份有限公司（PCR-荧光探针法） |
|
KZ0031 |
上海思路迪生物医学科技有限公司（荧光PCR法） |
5.检测仪器
|
仪器编码 |
仪器名称 |
仪器编码 |
仪器名称 |
|
KZY001 |
ABI 7300 荧光定量PCR仪 |
KZY025 |
Gentier 96E 全自动医用PCR分析系统 |
|
KZY002 |
ABI 7300 plus 荧光定量PCR仪 |
KZY026 |
GN-cycler96s实时荧光定量PCR仪（上海捷诺） |
|
KZY003 |
ABI 7500 荧光定量PCR仪 |
KZY027 |
MagnEWic induction cycler （Mic） qPCR仪 |
|
KZY004 |
ABI QuantStudio 12K Flex |
KZY028 |
MGISP-960 |
|
KZY005 |
ABI QuantStudio 3 |
KZY029 |
ROCHE Lightcycler 480 |
|
KZY006 |
ABI QuantStudio 5 |
KZY030 |
ROCHE Lightcycler 96 |
|
KZY007 |
ABI QuantStudio 6 |
KZY031 |
StrataGene Mx3000P 荧光定量PCR仪 |
|
KZY008 |
ABI QuantStudio 6 Flex |
KZY032 |
TL-988 实时荧光定量PCR仪 |
|
KZY009 |
ABI QuantStudio 7 |
KZY033 |
伯乐CFX96 实时定量PCR仪 |
|
KZY010 |
ABI QuantStudio 7 Flex |
KZY034 |
博日LineGene 9600 Plus 荧光定量PCR仪 |
|
KZY011 |
ABI QuantStudio Dx |
KZY035 |
达安DA7600 全自动荧光检测系统 |
|
KZY012 |
ABI StepOne |
KZY036 |
宏石 SLAN-48P 全自动医用PCR分析系统 |
|
KZY013 |
ABI StepOnePlus |
KZY037 |
宏石 SLAN-96P 全自动医用PCR分析系统 |
|
KZY014 |
ABI ViiA7 |
KZY038 |
宏石 SLAN-96S 全自动医用PCR分析系统 |
|
KZY015 |
ABI Viia7 Dx |
KZY039 |
晶芯LuxScan 10K-B微阵列芯片扫描仪 |
|
KZY016 |
AFD 9600 实时荧光定量PCR仪 |
KZY040 |
雅睿 MA-6000 实时荧光定量PCR仪 |
|
KZY017 |
AGS 4800 实时荧光定量PCR仪 |
KZY041 |
iPonatic核酸检测分析仪 |
|
KZY018 |
AGS 9600 实时荧光定量PCR仪 |
KZY042 |
UC0102核酸检测分析仪 |
|
KZY019 |
AGS8830-8核酸检测分析仪 |
KZY043 |
Flash20核酸检测分析仪 |
|
KZY020 |
AGS8830-16核酸检测分析仪 |
KZY044 |
UC0104核酸检测分析仪 |
|
KZY021 |
Anadas 9850 全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统 |
KZY045 |
UC0108核酸检测分析仪 |
|
KZY022 |
AutoSAT 全自动核酸检测分析系统 |
KZY046 |
UC0116核酸检测分析仪 |
|
KZY023 |
Genelight 9820 全自动医用分析系统 |
KZY047 |
DxLab-2A核酸检测分析仪 |
|
KZY024 |
Gentier 48E 实时荧光PCR仪 |
KZY999 |
其它检测仪器（请详述） |
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